Propellente a-norflurano HFA-134a ad elevata purezza per aerosol farmaceutici
Il propellente farmaceutico HFA-134a (Norflurane) è un idrofluoroalcano di elevata purezza ampiamente utilizzato come propellente per inalatori pressurizzati a dose prescritta (pMDI) e altri sistemi di erogazione di aerosol medicinali.
In qualità di fornitore professionale di propellente farmaceutico HFA-134a, forniamo soluzioni di approvvigionamento di propellente per aerosol farmaceutico sfuso per produttori farmaceutici globali, produttori a contratto e produttori di aerosol medicali.
Il nostro propellente di grado farmaceutico Norflurane HFA-134a è prodotto sotto un rigoroso controllo di qualità per garantire una pressione di vapore costante, stabilità chimica e compatibilità con i farmaci, soddisfacendo i severi requisiti dei sistemi di somministrazione di farmaci per inalazione.
Perché scegliere la nostra fornitura di propellente farmaceutico HFA-134a
Per i team di approvvigionamento B2B che valutano i partner all’ingrosso del propellente medico HFA-134a, la stabilità della fornitura e la conformità normativa sono fondamentali. La nostra offerta è progettata specificamente per le esigenze di acquisto industriale e farmaceutico.
Fornitura affidabile in grandi quantità per i produttori farmaceutici
Capacità di produzione continua di propellente per aerosol farmaceutico sfuso
Supporto logistico globale per il trasporto chimico regolamentato
Imballaggi flessibili per diversi sistemi di riempimento
Disponibili contratti di fornitura stabili a lungo termine-
Purezza e conformità di grado farmaceutico-
Norflurano ad elevata purezza adatto per formulazioni inalatorie
Prodotto secondo sistemi di qualità controllati
Tracciabilità dei lotti e supporto della documentazione
Documentazione tecnica disponibile per le richieste normative
Ottimizzato per prestazioni pMDI
Caratteristiche di spruzzatura costanti
Ottima compatibilità con principi attivi farmaceutici
Propellente non-infiammabile e chimicamente stabile
Adatto per sistemi aerosol con dosaggio di precisione
Cos'è il pMDI? Come funziona?
L'inalatore predosato pressurizzato (pMDI), noto anche come puffer, è il dispositivo di somministrazione più comunemente utilizzato ed è più efficace se utilizzato con un distanziatore. Il contenitore di un inalatore dosato contiene il farmaco in una soluzione o sospensione. Questo contenitore pressurizzato è riempito anche con propellente norflurano HFA 134a, che non reagisce con il farmaco. Quando la bomboletta viene attivata premendo sulla sua parte superiore quando è fissata al boccaglio, una piccola quantità di questo gas viene rilasciata e porta con sé parte del farmaco. Questo vapore d'aria e farmaco viene quindi incanalato attraverso il boccaglio e erogato ai polmoni quando il paziente inspira. Gli inalatori predosati sono progettati in modo tale che ogni utilizzo fornisca una quantità precisa di farmaco. Può essere incluso un contatore della dose per indicare il numero di dosi assunte.
Applicazioni del norflurano HFA-134a nella produzione farmaceutica
Il nostro propellente HFA 134a per l'uso da parte dei produttori di pMDI è ampiamente applicato nei seguenti scenari di produzione farmaceutica:
Consegna di farmaci tramite aerosol farmaceutico
Inalatori predosati pressurizzati (pMDI)
Sistemi inalatori per terapia respiratoria
Aerosol medicinali topici
Spray farmaceutici-a dose controllata
Produzione farmaceutica industriale
Organizzazioni di produzione a contratto (CMO)
Produzione di inalatori generici
Sviluppo formulazioni aerosol
Dalla scala pilota alla produzione su scala commerciale
Ciò rende il nostro prodotto ideale per gli acquirenti che cercano:
✔ Fornitura di propellenti per aerosol farmaceutici in grandi quantità
✔ Approvvigionamento di propellente HFA-134a per la produzione di inalatori
✔ Fornitore di norflurano di grado farmaceutico
✔ produttore di propellenti per aerosol medici
Impatto ambientaleconfronto
| Parametro | HFA 134a | CFC-11 | CFC-12 |
|---|---|---|---|
| ODP | 0 | 1 | 1 |
| GWP (100 anni) | 1430 | 4660 | 10200 |
| Durata atmosferica | 14 anni | 45 anni | 100 anni |
Specifiche tecniche del norflurano farmaceutico HFA-134a
Di seguito è riportato il formato strutturato delle specifiche tecniche ottimizzato per la valutazione degli appalti e l'indicizzazione sui motori di ricerca.
|
tem |
Indice |
risultati |
|
proprietà |
gas incolore, leggero etere odore, inodore, liquido |
passaggio |
|
identificazione(1) |
lo spettro raro soddisfa i requisiti |
passaggio |
|
Identificazione(2) |
tempo di ritenzione del test il picco principale del gas è consistente con quello del gas di riferimento picco principale |
passaggio |
|
purezza dell'1,1,1,2-tetrafluoretano,ω/% Maggiore o uguale a |
99.99 |
99.99 |
|
umidità,ω/% Inferiore o uguale a |
0.0010 |
0.0004 |
|
acidità(come HCL),ω/% Inferiore o uguale a |
0.00001 |
non rilevato |
|
residuo altobollente,ω/% Inferiore o uguale a |
0.0005 |
0.0004 |
|
cloruro (limite di rilevamento 0,0003%) |
non fangoso |
passaggio |
|
gas non condensabile nella frase gas (25 gradi)/%(v/v) |
1.5 |
0.5 |
propellente aerosol HFA 134A imballaggio comune
Bombola usa e getta da 30 libbre/13,6 kg
Cilindro da 926 litri
SERBATOIO ISO DA 22 Ton
Capacità di fornitura per l'approvvigionamento globale B2B
In qualità di fornitore professionale di norflurano HFA-134a, supportiamo i produttori farmaceutici internazionali con:
Capacità produttiva stabile
Supporto alla documentazione di esportazione
Pacchetto informativo normativo
Cooperazione in materia di appalti-a lungo termine
Consulenza tecnica per compatibilità formulativa
Comprendiamo i fattori decisionali dei team di approvvigionamento farmaceutico, tra cui la continuità della fornitura, la coerenza delle specifiche e l'affidabilità della consegna.
Domande frequenti per i team di procurement
D1: Cosa distingue il Norflurane HFA‑134a di grado farmaceutico-dall'HFA‑134a industriale?
"Il Norflurano HFA‑134a di grado farmaceutico- è sottoposto a rigorosi processi di purificazione per rimuovere umidità, idrocarburi e residui non-volatili, garantendo la conformità agli standard FDA ed EMA. Questo livello di purezza è essenziale per mantenere un dosaggio preciso e la stabilità dell'aerosol negli inalatori, mentre l'HFA‑134a di grado-industriale non è adatto per applicazioni mediche."
D2: In che modo il propellente HFA‑134a influisce sulle prestazioni dell'inalatore?
"La stabilità e la consistenza del Norflurano HFA‑134a influenzano direttamente la distribuzione delle dimensioni delle particelle, l'uniformità dello spruzzo e l'affidabilità della valvola negli inalatori a dose preimpostata. Utilizzando propellente di grado farmaceutico, i produttori garantiscono un dosaggio accurato e la sicurezza del paziente durante più attivazioni."
D3: Quale documentazione accompagna le spedizioni di Norflurane HFA‑134a?
"Ogni lotto viene fornito con un certificato di analisi (COA), una scheda di sicurezza dei materiali (MSDS) e una documentazione di conformità. Questi supportano gli audit normativi e le revisioni del controllo di qualità, dando ai team di approvvigionamento fiducia sia nella sicurezza che nella tracciabilità."
D4: Come deve essere conservato e maneggiato il Norflurane HFA‑134a?
"Conserva le bombole in un'area fresca, asciutta e ben-ventilata, lontano da fonti di calore o di accensione. Mantieni l'integrità delle bombole durante il trasporto per preservarne la purezza e la pressione. Una corretta manipolazione garantisce che il propellente mantenga prestazioni ottimali per le applicazioni mediche."
fornitore di propellente hFA134a Telefono:+86-592-5803997
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